健康徐州网 徐州健康资讯（吴启霞/文）：徐州市传染病医院于2018年开始创建国家药物临床试验机构，举全院之力推动项目建设，由科教科牵头，GCP办公室负责协调机构各部门、伦理委员会以及专业组的日常事务。2019年3月通过国家食品药品监督管理局网上受理，8月接受国家局评审专家和省药监局观察员对我院药物临床试验机构资格认定现场检查。

　　根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》，经资料审查和现场检查，徐州市传染病医院于2019年10月16日由国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于药物临床试验机构资格认定检查公告》(第5号)(2019年第86号)，通告我院药物临床试验机构顺利通过国家GCP资格认定，予以颁发《药物临床试验机构资格认定证书》。

　　徐州市传染病医院为淮海经济区域内最大、最强的三级传染病专科医院，以肝炎、结核、艾滋病、感染性疾病诊疗为特色，有着较强的专科优势。徐州市传染病医院院领导高度重视国家药物临床实验机构创建和资格认定，选派肝炎科、结核科、感染科3个临床科室申报资质并一举获得国家药物临床试验机构GCP项目资格。

　　此次徐州市传染病医院通过GCP资格认定，表明了我院综合能力达到了国家药物临床试验机构要求，从而推动医院临床医学与科研的发展，带动本院医疗科研水平的提升，助力医院成为更高水平医院。徐州市传染病医院药物临床试验机构将严格按照国家有关规定和标准，进一步完善药物临床试验的管理和质量保证体系，做好临床试验质量控制，确保药物临床试验的安全性、有效性，完善国民健康策略，更好地为人民群众健康服务。