徐医附院耳鼻喉科招募变应性鼻炎患者临床试验受试者

发布时间:2022-05-26 14:41
[摘要]:32家医疗机构正在共同开展一项“紫辛鼻鼽颗粒改善持续性变应性鼻炎临床症状的III期临床试验”,2022年5月25日,徐州医科大学附属医院耳鼻喉科刘稳主任、李轩毅医生及其团队也加入了

健康徐州网 徐州健康资讯:变应性鼻炎(allergic rhinitis,AR)是机体暴露于变应原后主要由IgE介导的鼻黏膜非感染性慢性炎性疾病。

  典型症状为阵发性喷嚏、清水样涕、鼻痒和鼻塞。可伴有眼部症状,包括眼痒、流泪、眼红和灼热感等。

  本病目前尚不能彻底治愈,主要治疗方法是药物治疗和变应原特异性免疫治疗。

  晁恩祥教授(现为中日友好医院主任医师、教授)结合多年临床经验,认为变应性鼻炎符合“风者善行数变”,“风为百病之长,其性轻扬”等风证特点,故当治以“疏散风邪,通利鼻窍,疏导肺气,舒缓鼻道”。

  紫辛鼻鼽颗粒是晁恩祥教授在“从风论治”的理论体系指导下,结合丰富的临床经验研制而成,治疗变应性鼻炎有独特的疗效。

  为初步评价紫辛鼻鼽颗粒对于持续性变应性鼻炎患者临床症状的改善作用及药物安全性,全国32家医疗机构正在共同开展一项“紫辛鼻鼽颗粒改善持续性变应性鼻炎临床症状的III期临床试验”,2022年5月25日,徐州医科大学附属医院耳鼻喉科刘稳主任、李轩毅医生及其团队也加入了这一临床试验项目,现面向广大变应性鼻炎患者招募研究志愿者。

  受试者招募

  招募信息

  试验药物: 紫辛鼻鼽颗粒

  研究设计:本研究采用随机、双盲双模拟、阳性药/安慰剂平行对照的设计方法,评价紫辛鼻鼽颗粒改善持续性变应性鼻炎临床症状的有效性和安全性。

  招募对象:

  (1)18周岁≤患者年龄≤65周岁;

  (2)按照《变应性鼻炎诊断和治疗指南》,患者符合变应性鼻炎临床诊断标准,症状发作≥4d/周,且≥连续4周;

  (3)中医辨证为风邪犯肺证;

  (4)皮肤点刺试验至少一种变应原和/或血清特异性IgE阳性;

  (5)患者鼻部症状(①喷嚏、②清水样涕、③鼻痒、④鼻塞)至少有三项,每项症状VAS评分日平均分≥5分;

  (6)患者自愿参与本研究,并签署书面知情同意书,愿意配合随访。

  您可以联系我们,咨询有关该研究的具体内容,由医生判断您是否符合入组要求。

  我们将为您提供与研究相关的药物及检查,以及一定额度的交通补贴。

  如果您符合以上基本条件,并且愿意愿意参加本项临床研究,或想了解更多的信息,请您联系我们。

  联系方式

  李医生:15952172491

  李老师:15298762433

  详细地址:徐州医科大学附属医院12号楼12楼耳鼻喉科

  科室简介

  徐医附院耳鼻咽喉科是徐州市耳鼻咽喉专业唯一的省重点临床专科建设单位,现为江苏省耳鼻咽喉科临床医疗质量控制中心、博士和硕士生培养点、国家级住院医师规范化培训基地、徐州市新生儿听力诊断中心、徐州市听觉与平衡医学重点实验室、徐州医科大学听觉与平衡医学研究所、江苏省人工听觉工程实验室。

  临床技能为徐医附院耳鼻咽喉头颈外科的传统优势,耳、鼻、咽喉、头颈各亚专业均衡发展,各有优势:

  1.头颈肿瘤切除与修复技术:

  喉癌、下咽癌的综合诊疗技术和喉功能重建技术居于省内先进水平,曾获江苏省新技术引进奖一等奖,在中央电视台新闻联播节目中报道。常规开展以下技术:喉癌、下咽癌的各种术式;激光、等离子等喉癌微创技术;全喉切除术后发音重建术(包括新喉重建、Blom-Singer发音管等);颈段食管癌切除胃或结肠代食管术;多种肌皮瓣在头颈部的应用;前颅底及侧颅底手术。保留喉功能的下咽癌手术、晚期甲状腺癌切除及食管气管重建技术在本地区具有绝对优势。

  2.鼻内镜、鼻颅底外科与鼻整形技术:

  鼻内镜下鼻颅底外科技术具有专科优势,现在开展了以下技术:选择性翼管神经分支切断治疗变应性鼻炎、鼻腔泪囊吻合、视神经管减压、脑脊液鼻漏修补、脑膜脑膨出切除、前中颅底修补、垂体瘤切除、鼻内镜下鼻腔鼻窦肿瘤切除术。开展了部分外鼻成形技术:外鼻肿瘤切除全鼻重建术、鼻缺损整复术(颞浅动脉皮瓣修复、额瓣修复、游离皮瓣修复等技术)、鞍鼻成形术、歪鼻矫正术等。

  3.耳内镜、人工听觉、侧颅底手术、听骨链重建与面神经外科:

  常规开展以下技术:人工耳蜗植入术、各式鼓室成形术、听骨链重建技术、面神经全程减压术、面神经移植修复术、颈静脉球体瘤切除术、侧颅底肿瘤切除术,以及先天性外中耳畸形的耳廓成形术、外耳道及中耳成形术。其中人工人工耳蜗植入术、耳硬化症人工镫骨技术(Piston技术)及人工听骨听骨链重建技术为本地区首次开展,获徐州市新技术引进奖。

  4.咽喉微创外科:

  常规应用激光、等离子、微波等设备用于咽喉疾病的治疗,在本地区率先引进CO2激光,广泛应用于咽喉早期肿瘤的治疗。“右美托咪定诱导睡眠内镜上气道狭窄诊断技术”以及“CO2激光用于喉部病变切除”等获徐州市新技术引进奖。近年来开展了微创嗓音外科、咽喉食管反流诊断、嗓音评估与训练等技术。

  5.气管、食管外科:

  开展了正气管肿瘤切除气管重建术、喉气管狭窄成形、食管狭窄扩张术、成形术,胸锁乳突肌锁骨膜瓣食管气管瘘修补术等。

  6.临床听力及眩晕中心:

  徐州医科大学附属医院临床听力中心自2013年成立以来拥有独立诊疗区域和病区,先后成立徐州市听觉与平衡医学重点实验室、徐州医科大学听觉与平衡医学研究所、江苏省人工听觉工程实验室,目前中心拥有耳聋基因检测仪、耳鸣检测仪、宽频声导抗、中耳分析仪、眼震视图仪、BPPV诊疗系统、纯音测听仪、耳声发射测试仪、脑干诱发电位仪、多功能多频稳态仪、频闪喉镜等大中型仪器,是徐州市乃至周边地区设备最先进、规模最大、开展项目最全的临床听力、耳鸣与眩晕诊治中心。在我市率先开展多频稳态监测、耳石复位治疗、耳鸣匹配治疗、耳聋基因检测等多项技术。

  7.变应性疾病及嗅觉障碍诊疗技术:

  过敏性鼻炎诊疗室成立于2019年,设置有完善的过敏原点刺与斑贴实验室、血清特应性过敏原检测仪、鼻阻力仪、鼻声反射仪、鼻呼吸量仪、嗅觉测试设备等,常规开展过敏原检测、舌下脱敏治疗、皮下脱敏治疗、鼻功能测试以及嗅觉识别、嗅觉阈值测试、嗅觉辨别试验等检查和治疗技术。

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